防汛期間藥品過水的處置，官方提示來了

近期連續降雨，多地出現汛情和內澇。 8月5日，黑龍江省藥監局發布《黑龍江省藥品監督管理局關于加強防汛期間藥品安全管理工作提示》，提示水淹或因倉儲漏雨，過水后的藥品生產用原料、成品、已售產品處置不得使用，啟動召回。

對藥品生產企業提示：

一是水淹或因倉儲漏雨，過水后的藥品生產用原輔料、中藥材堅決不得投入生產，過水成品藥堅決不能放行銷售。
二是加強對已售藥品的追蹤，通知銷售企業和使用單位，一旦存儲地遇到洪澇，發生水淹情況，及時啟動產品召回，過水藥品堅決不得銷售使用。
三是加強對濕度敏感產品管理，特別是中藥材，一旦發生霉變堅決停止使用。 
如發現有過水原輔料、中藥材、應停止生產使用，不得放行出廠；已售成品藥要停用并啟動召回及后期的銷毀處置工作。
全省各級藥品監督管理部門，藥品生產、流通、使用單位：  

近期我省連續降雨，多地出現汛情和內澇，為了加強藥品安全管理，保證藥品質量安全，保護人民群眾切身利益，特作如下工作提示：  

一、藥品生產企業  

要做好汛期藥品安全防護工作，一是水淹或因倉儲漏雨，過水后的藥品生產用原輔料、中藥材堅決不得投入生產，過水成品藥堅決不能放行銷售。二是加強對已售藥品的追蹤，通知銷售企業和使用單位，一旦存儲地遇到洪澇，發生水淹情況，及時啟動產品召回，過水藥品堅決不得銷售使用。三是加強對濕度敏感產品管理，特別是中藥材，一旦發生霉變堅決停止使用。  

二、藥品流通企業、藥品使用單位  

加強倉儲環節的防汛保障工作，嚴格保證藥品儲存條件符合法律法規要求，一旦發生內澇水淹，過水藥品堅決停止銷售，不得進入使用環節。  

三、各級藥品監管部門  

要加強汛期轄區內藥品生產、流通、使用單位的藥品  
質量安全監管，監督企業做好過水原輔料、中藥材、成品藥的停產停用召回及后期的銷毀處置工作，堅決防范不合格物料投入生產、過水藥品進入流通使用環節，處置情況及時向省藥監局匯報。  

黑龍江省藥品監督管理局
2023年8月5日

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